Design Build Clean Room for Medical Devices

Precision Cleanrooms®, A division of Precision Environment, Inc. is an industry leading provider of medical, pharmaceutical, nutraceuticals and medical device cleanrooms. Pemimpin yang dikenal dalam inovasi perangkat medis ruangan bersih, Precision Clean Rooms adalah sumber satu-stop untuk layanan ruang bersih modular desain-pembangunan kelas dunia. Penawaran kunci kami meliputi seluruh perangkat medis desain ruang bersih dan proses konstruksi, dari konsep sampai sertifikasi.

Pemimpin dunia dalam desain dan konstruksi ruang pembersihan perangkat medis

Peraturan dan keperluan perangkat medis adalah kompleks dan persyaratan adalah kritis. Tim kami insinyur ruang pembersihan perangkat medis mengambil waktu untuk memahami bisnis Anda, produk Anda dan proses produksi medis Anda untuk melamar lingkungan ruang pembersihan perangkat medis yang sempurna untuk memenuhi semua keperluan dan memastikan operasi bisnis berhasil. Kamar bersih perangkat medis kita disertifikasikan untuk memenuhi atau melebihi kondisi klasifikasi yang diperlukan sesuai dengan Standard Federal 209E dan ISO 14644. Suhu, tekanan dan basah sangat diatur dan udara berulang kali ditulis untuk melindungi produk perangkat medis dan paket Anda dari kontaminasi.

Dibangun untuk Konformitas

Semua ruang pembersihan dirancang, dibangun dan dijamin oleh ruang pembersihan Precision mematuhi standar ISO 14644-1.

Dibangun untuk Konformitas

Semua ruang pembersihan dirancang, dibangun dan dijamin oleh ruang pembersihan Precision mematuhi standar ISO 14644-1.

Dibangun untuk Konformitas

Semua ruang pembersihan dirancang, dibangun dan dijamin oleh ruang pembersihan Precision mematuhi standar ISO 14644-1.

Perangkat Medis Ruangan Bersih Dengan Performasi Garantai

Untuk memastikan bahwa produk Anda tetap di bawah tahap kontaminasi terkendali selama proses produksi dan proses paket Anda, perangkat medis kami ruang bersih menjamin untuk mengendalikan dan mempertahankan suhu, basah, tekanan dan tingkat kontaminan. Peralatan medis kalibrasi ISO 14644 kami ruang bersih mengendalikan penemuan, generasi, dan retensi partikel, melindungi produk dan proses Anda dari kontaminan di udara atau kontaminan di udara manusia.

Design dan Konstruksi Perangkat Pembersihan Medis

Kami mengharapkan partnering dengan Anda untuk merancang dan membangun ruang pembersihan perangkat medis yang sempurna untuk sesuai kebutuhan bisnis Anda. Ini adalah tujuan akhir kami bahwa Anda memaksimalkan investasi Anda di lingkungan ruang bersih Anda, menyediakan produk yang bebas kontaminasi oleh itu mengurangi resiko bahaya bagi pasien atau pengguna akhir. Hubungi kami hari ini untuk belajar lebih banyak tentang ruang pembersihan perangkat medis kami.

Pembersihan Farmasi

Modular Cleaning Room, Pharmaceutical Cleaning Room

Semikoduktor-Cleaneroom

Modular Cleaning Room, Pharmaceutical Cleaning Room

Bio-Pharmaceutical

Modular Cleaning Room, Pharmaceutical Cleaning Room

FAQ tentang Pembersihan Peranti Medis

Peralatan medis implantabel datang ke kontak dengan jaringan dan membran. Mereka harus steril dan kontaminan bebas untuk melindungi pasien dari infeksi. Perangkat medis implantabel harus diproduksi[Belajar lebih]
Biasanya langkah terakhir dari produksi perangkat medis adalah sterilisasi sebelum paket. Langkah paket sering dilakukan dalam lingkungan ISO-5/kelas 100 ruang bersih untuk memastikan bahwa tidak ada kontaminasi g[Belajar lebih]
Bentuk injeksi plastik biasanya ISO-8. Keperlukan ruang pembersihan penyedia didiktasi oleh perusahaan perangkat medis tergantung pada apa langkah pembersihan dan sterilisasi dilakukan pada komponen[Belajar lebih]
Ya GMP membutuhkan lingkungan terkendali. Biasanya, ada semacam spesifikasi pembuatan perangkat medis untuk suhu dan kemudahan yang bisa dicapai hanya dengan ruang bersih[Belajar lebih]
Klasifikasi ruang pembersihan perangkat medis dapat berantai dari ISO-5 hingga ISO-8 tergantung pada kritikal produk, apakah itu implantabel, dan kebutuhan sterilitas. Determinasi kela yang benar[Belajar lebih]
FDA memerlukan perangkat medis yang dibuat di bawah aturan FDA GMP. Some medical device is subject to FDA validation which includes manufacturing processes, equip[Belajar lebih]