Desain & Konstruksi ruang bersih farmasi

Sebagai pemimpin yang diakui secara nasional dalam inovasi ruang bersih farmasi, ruang pembersih presisi®Adalah sumber lengkap untuk desain kelas dunia-membangun layanan ruang bersih modular.

Industri pembersih farmasi sangat diatur, lingkungan ruang bersih farmasi dan harus sesuai dengan peraturan yang kaku dan langkah-langkah presisi untuk mencapai tingkat keberhasilan dan ketahanannya yang tinggi. Precision Cleanroom adalah turnkey design/membangun produsen kamar pembersih farmasi dengan pemahaman penuh tentang spesifikasi penting ini.

Yang membuat kami diluar kompetisi adalah kombinasi pemenang solusi yang fleksibel dan dapat diskalakan, filosofi desain interaktif kami dan jaminan performa. Kami menawarkan solusi konstruksi, desain, dan teknik putar penuh untuk proyek ruang bersih farmasi Anda.

Perusahaan kamar bersih farmasi

  • Desain & perakitan kamar bersih farmasi Modular

    Pembersih pharma kami dirancang dan dibuat sebelumnya menggunakan protokol dan spesifikasi yang telah terbukti di industri. Sebuah supervisor situs menjaga pembersihan perakitan di tempat dan pemasangan yang efisien. Kru instalasi ruang pembersih kami melakukan perjalanan Nasional dan membangun ruang pembersih Anda untuk memiliki jadwal sampai proyek pembersih pharma selesai melalui sertifikasi. Tujuan kami adalah untuk merancang dan membangun ruang pembersih untuk meningkatkan produktivitas bisnis Anda.

  • Struktur pembersih ruangan farmasi yang dapat diperluas

    Pembersih pharma kami benar-benar modular dan dapat diperbesar atau dimodifikasi sesuai dengan waktu henti minimum dan gangguan ke aktivitas bisnis Anda.

  • Kustomisasi kamar bersih farmasi

    Dengan kamar pembersih presisi kami menawarkan ruang pembersih kelas ISO 3 hingga 8 ruang pembersih, sesuai spesifikasi Anda, dengan layanan sertifikasi yang tersedia. Peringkat zona seismik dan integritas struktural kami akan memenuhi atau melebihi persyaratan bangunan untuk kota dan negara bagian Anda.

  • Penawaran ruang pembersih farmasi Turnkey

    Model bisnis Kami melayani proyek komprehensif yang menangani semua 17 divisi konstruksi. Filosofi desain interaktif kami memungkinkan kami untuk memberikan solusi pembersih pharma dengan operasi yang efisien energi dan siklus hidup jangka panjang.

  • Jaminan kinerja

    Kami menjamin bahwa ruang pembersih farmasi kami memenuhi persyaratan proyek Anda dan melebihi harapan Anda untuk Kualitas dan layanan.

  • Desain cleanroom kami sesuai dengan standar cGMP, standar Eropa GMP untuk injektor steril dan/atau standar pembersih FDA.

  • Sistem kontrol pembersih presisi sesuai dengan FDA CFR 21 Bagian II.

Layanan pembersih farmasi:

Kamar pembersih presisi menawarkan layanan lengkap ruang pembersih farmasi turnkey termasuk:

  • Konsultasi bersih

  • Penganggaran dan perencanaan ruang bersih

  • Desain dan teknik Cleanroom

  • Konstruksi dan perakitan ruang pembersih

  • Sertifikasi Cleanroom

  • Perawatan dan pemeliharaan

Galeri Cleanroom

Tanya jawab tentang ruang bersih farmasi

Pembersih farmasi tunduk pada pembersihan kimia yang keras untuk lantai dan dinding. Dinding plastik diperkuat serat (FRP) memiliki ketahanan kimia yang baik merupakan pilihan umum.[Pelajari lebih lanjut]
USP797/800 ruang pembersih farmasi digunakan untuk obat-obatan Compound di apotek. Rekomendasi berasal dari USP namun otoritas akhir kebohongan dengan papan lisensi apotek negara. USP797/800 pharm[Pelajari lebih lanjut]
Kamar pembersih farmasi membutuhkan pengujian partikel yang layak dan tidak layak. Pengujian yang layak dilakukan dengan nampan penata. Pengujian yang tidak layak dilakukan dengan konter partikel laser.[Pelajari lebih lanjut]
Lantai Pembersih ruangan Farmasi harus tahan kimia, jika tidak, agen pembersih yang agresif digunakan dalam pembersih farmasi akan merusak lantai. Bergabung meminimalkan lantai ruangan pembersih[Pelajari lebih lanjut]
FDA dikaminasi CGMP saat ini praktik manufaktur yang baik untuk produsen farmasi yang merupakan standar yang lebih tinggi dibandingkan dengan praktik manufaktur yang baik GMP. Ini adalah standar yang lebih tinggi untuk farmasi[Pelajari lebih lanjut]
Pembersih farmasi biasanya adalah ISO-5/kelas 100 untuk pengisian aseptik dan proses steril. Area yang lebih penting sering ISO-6/Kelas 1000 atau ISO-7/kelas 10,000. Uni Eropa GMP Annex menempatkan bu serupa[Pelajari lebih lanjut]