Peralatan air murni kelas biofarmasi, sistem persiapan air murni

Sistem penyediaan air murni biofarmasi​ mengadopsi konsep desain modular berbasis unit fungsional seperti pretreatment, RO (Reverse Osmosis), disinfeksi UV, deionisasi berkelanjutan EDI (Electrodeionization), serta penyimpanan/distribusi. Sistem ini melayani berbagai sektor farmasi termasuk bahan baku obat aktif (API) kimia, sediaan kimia, jamu rebus tradisional Tiongkok, obat tradisional Tiongkok, dan biofarmasi. Dengan mengoptimalkan dan merakit modul fungsional sesuai standar kualitas air spesifik industri, sistem menjamin kinerja dan kualitas tinggi, menghasilkan air yang sepenuhnya memenuhi atau melampaui standar air murni.

Aliran Proses

Regulasi dan Standar Referensi

Memenuhi persyaratan Farmakope China, Farmakope Eropa, Farmakope Amerika Serikat, standar pengujian laboratorium untuk air ultramurni, Cara Pembuatan yang Baik (GMP), Administrasi Makanan dan Obat (FDA), dan standar relevan lainnya.​

Metode Disinfeksi (Opsional)​:Pasteurisasi Karbon Aktif, Sistem Pembersihan CIP, Sterilisasi Ozon Sistem Distribusi, Pasteurisasi Sistem Distribusi, Sterilisasi Uap Murni Sistem Distribusi.​

Sediakan dokumen validasi yang diperlukan untuk peralatan: DQ (Kualifikasi Desain), FAT (Uji Penerimaan Pabrik), SAT (Uji Penerimaan Situs), IQ (Kualifikasi Instalasi), OQ (Kualifikasi Operasional), dan PQ (Kualifikasi Kinerja);