Peralatan air murni kelas biofarmasi, sistem persiapan air murni

Sistem persiapan air bersih biofarmasi mengikuti konsep desain modular, berdasarkan unit fungsional seperti pretreatment, RO (Reverse Osmosis) osmosis terbalik, dezinfeksi UV, EDI (Elektrodeionisasi) deionisasi terus menerus, dan penyimpanan dan distribusi. Ini memenuhi kebutuhan air dari berbagai industri farmasi, termasuk API kimia (Ingredien Farmasi Aktif), persiapan kimia, dekosi obat tradisional Cina, obat-obatan China yang memiliki properti, dan biofarmasi. Tergantung pada standar kualitas air spesifik yang diperlukan oleh setiap industri, unit produksi air akhir optimisasi dan disambung melalui kombinasi dari berbagai modul fungsional. Ini memastikan prestasi tinggi dan kualitas tinggi seluruh sistem, memungkinkan air yang diproduksi untuk memenuhi atau melebihi standar kualitas air untuk air bersih.

Aliran Proses

Peraturan Referensi dan Standard

Menyesuai keperluan Farmakopea Cina, Farmakopea Eropa, Farmakopea Amerika Serikat, standar untuk tes laboratorium air ultrapur, Praktik Pembuat Baik (GMP), Food and Drug Administration (FDA), dan standar lainnya yang relevan.

Metode disinfeksi (Opsional):Activated Carbon Pasteurization, CIP Cleaning System, Ozone Sterilization of Distribution System, Pasteurization of Distribution System, Pure Sterilization of Distribution System.

Menyediakan dokumen validasi DQ (Design Qualification), FAT (Factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), dan PQ (Performance Qualification) untuk peralatan;