Peralatan Air murni kelas biopharmaceutra, sistem persiapan air murni

Sistem persiapan air biopharmaeutical yang dimurnikan untuk mengikuti konsep desain modular, berdasarkan pada unit fungsional seperti persiapan, RO (Osmosis terbalik) osmosis terbalik, disinfeksi UV, EDI (electrodeionisasi) deionisasi berkelanjutan, dan penyimpanan dan distribusi. Ti melayani kebutuhan air dari berbagai industri farmasi, termasuk api kimia (bahan farmasi aktif), persiapan kimia, ramuan obat tradisional Cina, obat-obatan Cina, dan bioharmaceutial. Tergantung pada standar kualitas air tertentu yang diperlukan oleh setiap industri, unit produksi air akhir dioptimalkan dan dirakit melalui kombinasi dari berbagai modul fungsional. Hal ini memastikan kinerja tinggi dan kualitas tinggi dari seluruh sistem, memungkinkan air yang diproduksi untuk sepenuhnya memenuhi atau melebihi standar kualitas air untuk air yang dimurnikan.

Aliran proses

Peraturan dan standar referensi

Sesuai dengan persyaratan dari apoteker Tiongkok, apoteker Eropa, apoteker Amerika Serikat, standar untuk pengujian laboratorium air ultrapure, praktik manufaktur baik (GMP), badan pengawas makanan dan obat (FDA), dan standar relevan lainnya.

Metode desinfeksi (opsional): Pasteurisasi karbon aktif, sistem pembersih CIP, sistem distribusi sterilisasi ozon, sistem distribusi pasteurisasi, sistem sterilisasi uap murni.

Menyediakan DQ yang diperlukan (kualifikasi desain), lemak (tes penerimaan pabrik), SAT (tes penerimaan situs), IQ (kualifikasi pemasangan), OQ (kualifikasi operasional), dan dokumen validasi kualifikasi PQ (kinerja) untuk peralatan;