What cleanroom classification are pharmaceutical cleanrooms?

  • Pada 2023-05-08 16:12:00
  • Oleh Penasas
Ruang bersih farmasi umumnya memerlukan Kelas ISO 5 (Kelas 100) untuk pengisian aseptik dan proses steril, area kurang kritis di Kelas ISO 6 (Kelas 1,000) atau Kelas ISO 7 (Kelas 10,000). EU GMP Annex memberi persyaratan serupa namun sedikit lebih ketat.​
FAQ Terkait