Deskripsi Produk
Ruang pembersihan perangkat medis GMP adalah ruang yang dirancang khusus untuk mengeluarkan partikel di udara, bakteri dan pollutant udara berbahaya lainnya, dan suhu dalam, bersih, tekanan dalam, kecepatan udara dan distribusi udara, bunyi, vibrasi, dan cahaya, kontrol statis dalam skop permintaan tertentu. Itu tidak peduli bagaimana kondisi udara luar berubah, di dalam semua dapat mempertahankan keperluan asli dari bersih, suhu dan kelembapan dan prestasi tekanan karakteristik.
Pertimbangkan Features
1. Suhu dan Kemudahan Relatif
Kecuali keadaan khusus tertentu, suhu ruang pembersihan instrumen medis harus dikalibrasi antara 18~28°C, dengan relativ basah 45-65%. Jika Anda menemukan bahwa Anda berada di luar jangkauan untuk standar ini, mempertimbangkan instrumen mana di ruang bersih mungkin bertindak sebagai sumber panas.
2. kecepatan udara, kadar perubahan udara (ACR), dan tekanan statis
Tingkat perubahan udara dari ruang bersih adalah fungsi dari volum udara yang dikelilingi ke ruang bersih dan daerah ruang bersih. Perbedaan dalam tekanan statis berasal dari perbedaan dalam jumlah udara yang berkeliaran melalui kembali udara melalui ventilasi sistem exhaust. Semua variabel ini dapat disesuaikan melalui manipulasi kecepatan ventilasi dan/atau membuka/menutup ventilasi utama. Ini dapat disesuaikan untuk seluruh sistem atau untuk daerah tertentu tergantung pada situasi.
3. Keeping Out Dust, Bacteria, dan Contaminants Lain
Indikasi bahwa ruangan bersih Anda mungkin tidak sampai standar termasuk jatuh dari standar di daerah dasar seperti suhu, dampi relatif dan ACR. Jika variabel ini diluar standar, kemungkinan ruang pembersihan Anda terkontaminasi hingga tingkat yang diluar standar.
Kalibrasi yang tepat dari kondisi di atas membentuk semacam " mikroklima" that is inhospitable to contaminants such as dust particles and bacteria. Meeting standards is a result of proper maintenance of the cleanroom. Pengujian yang biasa dan teliti adalah satu-satunya praktek terbaik, terutama di bidang dimana kontaminasi produk bisa menyebabkan konsekuensi serius. Selain merancang ruang pembersihan Anda, E-Clean dapat memberi nasihat tentang bagaimana implementasi sistem manajemen untuk mempertahankan ruang pembersihan Anda dan mengurangi risiko kontaminasi. [UNK]
Level of Airborne Particulate Cleaning In Prefab Cleaning Room
| Tingkat | Partikel Maksimum/m3 | Sama dengan | |||||
| ≥0,1 μm | ≥0,2 μm | ≥0,3 μm | ≥0,5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2Page size | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3Page size | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Kelas 1 |
| ISO 4Page size | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | Kelas 10 |
| ISO 5Page size | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d,e,f | Kelas 100 |
| ISO 6Page size | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | Kelas 1.000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | Kelas 10.000 |
| ISO 8Page size | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | Kelas 100.000 |
| ISO 9Page size | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | Udara Kamar |
| Kawasan | 15㎡ | 30㎡ | 50㎡ | 100㎡ |
| Material | Bingkai aluminium/Plat baja bakar/jendela kaca menginsulat | |||
| FFU kelas 1-100 | 12pcs | 24pcs | 48pcs | 96pcs |
| FFU kelas-1K | 3pcs | 6pcs | 9pcs | 18pcs |
| FFU kelas-10K | 2pcs | 4pcs | 6pcs | 12pcs |
| Kelajuan (m/s) | 0,45m/s ±20% | 0,45m/s ±20% | ||
| Suhu (pilihan) | 18-28°C | |||
| Humidity (opional) | 50-70% | 50-70% | ||
| Pencerahan | 400-800LUX | |||
| Kuasa | 2.4-7kw | 4.8-10kw | 9,6-19kw | 19,2-30kw |
Keuntungan kita
Kita fokus pada segala macam solusi untuk ruang bersih yang dipersiapkan. Jika Anda tidak yakin apa tpye dari ruang pembersihan prefab Anda mungkin butuh untuk proyek tertentu Anda, silakan bebas untuk menghubungi kami. Kami akan memberikan solusi terbaik menurut keperluan Anda.
