Deskripsi Produk
Ruang bersih peralatan medis GMP adalah ruang yang dirancang khusus untuk mengecualikan partikel di udara, bakteri, dan polutan udara berbahaya lainnya, serta menjaga parameter indoor seperti suhu, kebersihan, tekanan interior, kecepatan dan distribusi udara, kebisingan, getaran, pencahayaan, dan kontrol statis dalam lingkup kebutuhan tertentu. Artinya, tidak peduli bagaimana kondisi udara luar berubah, lingkungan indoornya selalu dapat mempertahankan persyaratan set awal untuk kebersihan, suhu, kelembaban, dan karakteristik kinerja tekanan.
Pertimbangkan Fitur
1. Suhu dan Kelembaban Relatif
Kecuali dalam keadaan khusus tertentu, suhu ruang bersih peralatan medis harus dikalibrasi antara 18~28°C, dengan kelembaban relatif 45-65%. Jika Anda menemukan parameter ini keluar dari rentang standar, pertimbangkan alat mana di ruang bersih yang mungkin bertindak sebagai sumber panas.
2. Kecepatan Udara, Tingkat Pergantian Udara (ACR), dan Tekanan Statis
Tingkat pergantian udara ruang bersih bergantung pada volume udara yang beredar ke ruang bersih dan luas ruang bersih. Perbedaan tekanan statis disebabkan oleh perbedaan jumlah udara yang beredar melalui ventilasi udara balik dibandingkan sistem exhaust. Semua variabel ini dapat disesuaikan melalui penyesuaian kecepatan kipas dan/atau membuka/tutup ventilasi utama. Penyesuaian ini dapat dilakukan untuk seluruh sistem atau area tertentu tergantung pada situasi.
3. Mencegah Masuknya Debu, Bakteri, dan Kontaminan Lainnya
Indikasi bahwa ruang bersih Anda mungkin tidak memenuhi standar meliputi penyimpangan standar pada area dasar seperti suhu, kelembaban relatif, dan ACR. Jika variabel-variabel ini tidak sesuai standar, kemungkinan besar ruang bersih Anda terkontaminasi hingga tingkat yang melebihi batas standar.
Kalibrasi yang tepat dari kondisi di atas membentuk semacam "mikroklimat" yang tidak ramah bagi kontaminan seperti partikel debu dan bakteri. Memenuhi standar adalah hasil dari pemeliharaan ruang bersih yang tepat. Pengujian rutin dan menyeluruh adalah satu-satunya praktik terbaik, terutama di bidang di mana kontaminasi produk dapat menyebabkan konsekuensi serius. Selain merancang ruang bersih Anda, E-Clean juga dapat memberikan saran tentang cara mengimplementasikan sistem manajemen untuk memelihara ruang bersih Anda dan meminimalkan risiko kontaminasi.
Tingkat Kebersihan Partikel Udara Terbang dalam Ruang Bersih Prefabrikasi
| Tingkat | Partikel Maksimum/m3 | Ekuivalen | |||||
| ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Kelas 1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | Kelas 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d,e,f | Kelas 100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | Kelas 1000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | Kelas 10.000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | Kelas 100.000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | Udara Ruangan |
| Luas | 15㎡ | 30㎡ | 50㎡ | 100㎡ |
| Material | Bingkai aluminium/Pelat baja galvanis/Jendela kaca insulasi | |||
| FFU kelas 1-100 | 12pcs | 24pcs | 48pcs | 96pcs |
| FFU kelas-1K | 3pcs | 6pcs | 9pcs | 18pcs |
| FFU kelas-10K | 2pcs | 4pcs | 6pcs | 12pcs |
| Kecepatan (m/s) | 0,45m/s ±20% | 0,45m/s ±20% | ||
| Suhu (opsional) | 18-28°C | |||
| Kelembaban (opsional) | 50-70% | 50-70% | ||
| Pencahayaan | 400-800LUX | |||
| Daya | 2.4-7kw | 4.8-10kw | 9,6-19kw | 19,2-30kw |
Keunggulan Kami
Kami berfokus pada berbagai solusi untuk ruang bersih prefabrikasi. Jika Anda tidak yakin jenis ruang bersih prefabrikasi yang mungkin Anda butuhkan untuk proyek tertentu, silakan hubungi kami. Kami akan menyediakan solusi terbaik sesuai kebutuhan Anda.
