GMP Standard Medical Device Clean Room

Ruang pembersih perangkat medis standar GMP

Perangkat pembersih medis GMP adalah ruang yang dirancang khusus untuk tidak termasuk partikel dalam udara, bakteri dan penghisap udara berbahaya lainnya, dan suhu dalam ruangan, kebersihan, tekanan interior, kecepatan udara dan distribusi udara, kebisingan, getaran, dan pencahayaan, kontrol statis dalam lingkup dari permintaan tertentu.

Harga referensi:Harga Sesuai permintaan

Nomor Model:

Waktu pemenuhan pesanan:15 hari

Kustomisasi:Min. Pesan 1 Kasus

Deskripsi Produk

Perangkat pembersih medis GMP adalah ruang yang dirancang khusus untuk tidak termasuk partikel dalam udara, bakteri dan penghisap udara berbahaya lainnya, dan suhu dalam ruangan, kebersihan, tekanan interior, kecepatan udara dan distribusi udara, kebisingan, getaran, dan pencahayaan, kontrol statis dalam lingkup dari permintaan tertentu. Itu tidak peduli bagaimana kondisi udara luar berubah, dalam ruangannya semua dapat mempertahankan set asli persyaratan kebersihan, suhu dan kelembaban dan karakteristik kinerja tekanan.

Pertimbangkan Fitur

1. Suhu dan kelembaban relatif

Kecuali untuk keadaan khusus tertentu, suhu peralatan medis ruang pembersih harus dikalibrasi antara 18 ~ 28 °C, dengan kelembaban relatif 65%. Jika Anda menemukan bahwa Anda kehabisan standar ini, pertimbangkan instrumen di ruang bersih dapat dianggap sebagai sumber panas.

2. Kecepatan udara, kecepatan perubahan udara (ACR), dan tekanan statis

Tingkat perubahan udara dari cleanroom adalah fungsi dari volume udara semprot ke dalam ruang pembersih dan area cleanroom. Perbedaan tekanan statis yang mengakibatkan perbedaan dalam jumlah sirkulasi udara melalui lubang angin dengan Retur udara vs. sistem pembuangan. Semua variabel ini dapat disesuaikan melalui manipulasi kecepatan kipas dan/atau membuka/menutup ventilasi utama. Ini dapat disesuaikan untuk seluruh sistem atau untuk bidang tertentu tergantung pada situasi.

3. Menjaga debu, bakteri, dan Kontaminan lainnya

Indikasi bahwa ruang bersih Anda mungkin tidak mencapai standar termasuk jatuh dari area dasar seperti suhu, kelembaban relatif, dan ACR. Jika variabel ini keluar dari standar, kemungkinan ruang pembersih Anda dipengaruhi ke tingkat yang keluar dari standar.

Kalibrasi yang tepat dari kondisi di atas membentuk semacam "iklim" yang tidak terjaga hingga kontaminan seperti partikel debu dan bakteri. Standar pertemuan adalah hasil dari pemeliharaan yang tepat dari ruang pembersih. Teratur, pengujian menyeluruh adalah satu-satunya praktik terbaik, terutama di bidang di mana kontaminasi produk dapat menyebabkan stainless steel. Selain merancang cleanroom Anda, e-clean dapat menyarankan cara menerapkan sistem manajemen untuk menjaga ruang pembersih Anda dan meminimalkan risiko untuk kontaminasi.

Tingkat kebersihan partikulat udara di ruang pembersih Prefab

LevelPartikel maksimal/m3Setara 

≥ 0.1 μm≥ 0.2 μm≥ 0.3 μm≥ 0.5 μm≥ 1 μm≥ 5 μm
ISO 110bDDDDE
ISO 210024b10bDDE
ISO 3100023710235bDEKelas 1
ISO 4100002370102035283bEKelas 10
ISO 510000023700102003520832D,e,fClass 100
ISO 61000000237000102000352008320293Class 1,000
ISO 7CCC352000832002930Class 10,000
ISO 8CCC352000083200029300Class 100,000
ISO 9CCC352000008320000293000Udara ruangan
Area15㎡30㎡50㎡100㎡
MaterialBingkai aluminium/pelat baja kue/jendela kaca lnsulating
FFU class 1-10012pcs24pcs48pcs96pcs
FFU class-1K3pcs6pcs9pcs18pcs
FFU class-10K2pcs4pcs6pcs12pcs
Kecepatan (m/s)0.45 ± 20% m/detik0.45 ± 20% m/detik
Suhu (opsional)18-28 ° C
Kelembaban (opiional)50-70%50-70%
Penerangan400-800LUX
Kekuatan2.4 5-7kw4.8-10KW9.6 kasih-19 KW19.2-30kw

Keuntungan kami

Kami fokus pada semua jenis solusi untuk pembersih prefab. Jika Anda tidak yakin dengan apa yang cocok untuk ruang pembersih prefab yang mungkin Anda butuhkan untuk proyek tertentu Anda, jangan ragu untuk menghubungi kami. Kami akan memberikan solusi terbaik sesuai dengan permintaan Anda.

Dapatkan penawaran
Masukkan nama yang sah!
Masukkan Email yang sah!
Masukkan nomor telepon!
Kami tidak akan pernah membagikan email atau nomor telepon Anda kepada orang lain.
Harap jelaskan persyaratan Anda secara singkat!
Produk terkait