Sistem persiapan air biofarmaceutik untuk injeksi mengadopsi konsep desain modular, berdasarkan unit fungsional seperti pretreatment, RO (Reverse Osmosis) reverse osmosis, EDI (Elektrodeionisasi) deionisasi terus menerus, destilasi multi-efek, dan penyimpanan dan transfer. Ini disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan air dari berbagai industri dalam sektor farmasi, termasuk API kimia (Ingredien Farmasi Aktif), persiapan kimia, potongan dekksi obat tradisional Cina, obat-obatan proprietari Cina, biologi, dan persiapan cair. Tergantung pada standar kualitas air spesifik yang diperlukan, unit produksi air akhir optimisasi dan disambung melalui berbagai modul fungsional, memastikan prestasi tinggi dan kualitas seluruh sistem. Ini menjamin bahwa air yang diproduksi sepenuhnya memenuhi atau melebihi standar kualitas air untuk injeksi.
Proses aliran air untuk sistem injeksi
Metode disinfeksi (Opsional)Aktifkan Carbon Pasteurization, CIP (Clean-In-Place) Cleaning System, Ozone Sterilization of Distribution System, Pasteurization of Distribution System, Pure Sterilization of Steam of Distribution System.
Dokumen validasi yang disediakan: Kami menyediakan dokumen validasi DQ (Design Qualification), FAT (Factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), dan PQ (Performance Qualification) untuk peralatan.
Standard Keselamatan -- <br />Menurut standar yang ditetapkan oleh Farmakopea Cina, Farmakopea Eropa, Farmakopea Amerika Serikat, standar farmakopoei untuk air untuk injeksi, serta keperluan FDA dan standar relevanti lainnya.
