Air biopharmaceuctical untuk sistem persiapan injeksi mengadopsi konsep desain modular, berdasarkan pada unit fungsional seperti pregalment, RO (Osmosis terbalik) osmosis terbalik, EDI (electrodeionisasi) deionisasi berkelanjutan, distilasi multi-efek, dan penyimpanan dan transfer. Ini disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan air dari berbagai industri di dalam sektor farmasi, termasuk Kimia Api (bahan farmasi aktif), persiapan kimia, obat-obatan tradisional Cina bisul potongan, obat-obatan Cina, zat penting, biologik, dan persiapan cair. Tergantung pada standar kualitas air tertentu yang diperlukan, unit produksi air akhir dioptimalkan dan dirakit melalui berbagai modul fungsional, memastikan kinerja tinggi dan kualitas seluruh sistem. Ini menjamin bahwa air yang diproduksi sepenuhnya memenuhi atau melebihi standar kualitas air untuk injeksi.
Proses aliran air untuk sistem injeksi
Metode desinfeksi (opsional): pasteurisasi karbon aktif, sistem pembersih CIP (bersih di tempat), sistem distribusi sterilisasi ozon, sistem distribusi pasteurisasi, sistem distribusi uap murni.
Menyediakan dokumen validasi: Kami menyediakan DQ yang diperlukan (kualifikasi desain), lemak (tes penerimaan pabrik), SAT (tes penerimaan situs), IQ (kualifikasi instalasi), OQ (kualifikasi operasional), dan dokumen validasi kualifikasi PQ (Performance) untuk peralatan tersebut.
Standar kepatuhan: sesuai dengan standar yang ditetapkan oleh pharmapoeia Tiongkok, pharmaopoeia Eropa, pharmaceia Amerika Serikat, standar pharmapoeial untuk injeksi, serta persyaratan FDA dan standar terkait lainnya.
