Siapa yang mengatur cleanrooms(ruang bersih) perangkat medis?

  • Pada 2023-05-06 11:24:18
  • Oleh Pendiri
FDA mensyaratkan agar perangkat medis diproduksi sesuai dengan peraturan GMP (Good Manufacturing Practice) FDA. Beberapa perangkat medis tunduk pada validasi FDA yang mencakup proses manufaktur, peralatan, dan fasilitas (seperti cleanrooms(ruang bersih)).
FAQ Terkait