FDA mengharuskan perangkat medis yang diproduksi di bawah peraturan FDA GMP (praktik manufaktur yang baik). Beberapa perangkat medis tunduk pada validasi FDA yang mencakup proses manufaktur, peralatan, dan fasilitas (seperti ruang pembersih).
Tidak yakin di mana memulai? Siap meminta bantuan? Kami di sini setiap langkah.