Klasifikasi ruang bersih apa adalah ruang bersih perangkat medis?
- On 2023-05-06 11:25:06
- Oleh Penasas
Kelas ruang bersih perangkat medis berkisar ISO 5 hingga ISO 8 tergantung risiko produk (implan/non-implan, kebutuhan sterilitas), ditentukan menurut aturan FDA GMP. Kelas ISO 7 dan ISO 8 paling umum digunakan.
