Fasilitas pembersih biotek

Kamar pembersih presisi berbasis di Amerika Serikat, merupakan pemimpin dalam pengiriman ruang pembersih turnkey inovatif, termasuk: perencanaan ruang pembersih, desain pembersih biotech, konstruksi ruang pembersih dan sertifikasi ruang pembersih biotek. Penawaran pembersih presisi untuk ruang putar mencakup seluruh proses penerapan pembersih, dari konsep hingga sertifikasi. Dengan pengetahuan industri lintas pasar yang luas, kami memberikan lingkungan ruang pembersih modular berkinerja tinggi yang meningkatkan hasil bisnis Anda.

CGMP Certified Cleanroom untuk Biotech dan klien farmasi

Dibangun ke tingkat tertinggi kendali bio-kontaminasi, ruang pembersih biotech kami dapat digunakan sebagai tanaman pilot dan kemudian dikonversi langsung menjadi setelan produksi, tanpa perubahan dalam fasilitas itu sendiri. Semua bahan yang digunakan dalam konstruksi adalah industri terbaik dalam kontrol bio-kontaminasi dan kepatuhan terhadap standar tertinggi. Ruang pembersih biotech yang mematuhi peraturan cGMP kami dikirim oleh staf manajemen konstruksi, desain, dan teknik dalam rumah kami, memastikan ruang pembersih biotech Anda dikirimkan untuk memenuhi biaya, jadwal, dan persyaratan operasional. Kami menjamin bahwa ruang pembersih kami memenuhi persyaratan proyek Anda dan melebihi harapan Anda untuk Kualitas dan layanan.

Dibangun untuk kepatuhan

Semua ruang pembersih dirancang, dibuat dan dijamin oleh ruang pembersih presisi sesuai dengan standar ISO 14644-1.

Jaminan kinerja

Kami menjamin bahwa ruang pembersih kami memenuhi persyaratan proyek Anda dan melebihi harapan Anda untuk Kualitas dan layanan.

Catatan jejak terbukti

Lebih dari 28 tahun keberhasilan dalam desain, teknik, dan konstruksi lingkungan ruang pembersih turnkey.

Pembersih bioharmaceutra

Ruang pembersih farmasi kami memenuhi standar untuk semua peraturan Amerika Utara, Eropa, dan Jepang. SSD standar juga 21CFR bagian 11, bila berlaku. Ruang pembersih ini dirancang dan dibangun untuk menghilangkan kontaminasi silang dan pertumbuhan bio dengan menggunakan bahan kualitas terbaik.

Galeri Cleanroom

Tju tentang biotek Cleanroom

Pembersih farmasi tunduk pada pembersihan kimia yang keras untuk lantai dan dinding. Dinding plastik diperkuat serat (FRP) memiliki ketahanan kimia yang baik merupakan pilihan umum.[Pelajari lebih lanjut]
USP797/800 ruang pembersih farmasi digunakan untuk obat-obatan Compound di apotek. Rekomendasi berasal dari USP namun otoritas akhir kebohongan dengan papan lisensi apotek negara. USP797/800 pharm[Pelajari lebih lanjut]
Kamar pembersih farmasi membutuhkan pengujian partikel yang layak dan tidak layak. Pengujian yang layak dilakukan dengan nampan penata. Pengujian yang tidak layak dilakukan dengan konter partikel laser.[Pelajari lebih lanjut]
Lantai Pembersih ruangan Farmasi harus tahan kimia, jika tidak, agen pembersih yang agresif digunakan dalam pembersih farmasi akan merusak lantai. Bergabung meminimalkan lantai ruangan pembersih[Pelajari lebih lanjut]
FDA dikaminasi CGMP saat ini praktik manufaktur yang baik untuk produsen farmasi yang merupakan standar yang lebih tinggi dibandingkan dengan praktik manufaktur yang baik GMP. Ini adalah standar yang lebih tinggi untuk farmasi[Pelajari lebih lanjut]
Pembersih farmasi biasanya adalah ISO-5/kelas 100 untuk pengisian aseptik dan proses steril. Area yang lebih penting sering ISO-6/Kelas 1000 atau ISO-7/kelas 10,000. Uni Eropa GMP Annex menempatkan bu serupa[Pelajari lebih lanjut]