Bagaimana kita bisa membantu?
Anda juga dapat melayar topik di bawah untuk menemukan apa yang Anda cari.
Dinding ruang bersih apa yang paling umum untuk ruang bersih farmasi?
Kamar pembersihan farmasi mengalami pembersihan kimia yang keras dari lantai dan dinding. Dinding Fiber Reinforced Plastic (FRP) memiliki resistensi kimia yang baik adalah pilihan umum.[Belajar lebih]
Apa ruang bersih dalam produksi makanan?
Manufacturing makanan adalah industri di mana keselamatan produk, kualitas, dan integritas adalah penting. Sebagai seperti itu, ruang bersih penting dalam industri produksi makanan untuk memastikan kualitas produk makanan dan untuk adh[Belajar lebih]
Apa itu kamar pembersihan USP797/800?
USP797/800 ruang pembersihan farmasi digunakan untuk menggabungkan obat di farmasi. Recommendations come from the USP however final authority lies with state pharmacy licensing boards. USP797/800 farmer[Belajar lebih]
Apa jenis tes ruang bersih yang paling umum untuk ruang bersih farmasi?
Ruangan pembersihan farmasi membutuhkan tes partikel yang hidup dan tidak hidup. Ujian yang mudah dilakukan dengan pemasangan plat. Ujian yang tidak rental dilakukan dengan pembilang partikel laser.[Belajar lebih]
Lantai ruang bersih apa yang paling umum untuk ruang bersih farmasi?
Lantai ruang pembersihan farmasi harus resisten kimia, jika tidak agen pembersihan agresif yang digunakan di ruang pembersihan farmasi akan merusak lantai. lantai ruang pembersihan minimalisasi bergabung[Belajar lebih]
Apa itu ruang pembersihan farmasi CGMP?
FDA memerintahkan CGMP Current Good Manufacturing Practices for pharmaceutical manufacturers yang lebih tinggi dari GMP Good Manufacturing Practices. Ini adalah standar yang lebih tinggi untuk obat[Belajar lebih]
What cleanroom classification are pharmaceutical cleanrooms?
Ruang pembersihan farmasi biasanya ISO-5/kelas 100 untuk mengisi aseptik dan proses steril. Area yang kurang kritis sering ISO-6/kelas 1000 atau ISO-7/kelas 10.000. Annex GMP EU menempatkan bu yang sama[Belajar lebih]
Apa itu kamar pembersihan farmasi?
Sebuah ruang pembersihan farmasi adalah ruang pembersihan yang digunakan untuk memproduksi produk farmasi seperti obat. Mereka diperlukan oleh FDA untuk memastikan keselamatan dan efektivitas obat-obatan. Phar[Belajar lebih]
Apa yang diperlukan jika saya memproduksi perangkat medis implantabel?
Peralatan medis implantabel datang ke kontak dengan jaringan dan membran. Mereka harus steril dan kontaminan bebas untuk melindungi pasien dari infeksi. Perangkat medis implantabel harus diproduksi[Belajar lebih]
Apa sterilisasi terakhir di ruang pembersihan perangkat medis?
Biasanya langkah terakhir dari produksi perangkat medis adalah sterilisasi sebelum paket. Langkah paket sering dilakukan dalam lingkungan ISO-5/kelas 100 ruang bersih untuk memastikan bahwa tidak ada kontaminasi g[Belajar lebih]
Ruang bersih macam apa yang digunakan untuk produk yang diberikan kepada perusahaan perangkat medis?
Bentuk injeksi plastik biasanya ISO-8. Keperlukan ruang pembersihan penyedia didiktasi oleh perusahaan perangkat medis tergantung pada apa langkah pembersihan dan sterilisasi dilakukan pada komponen[Belajar lebih]
Apakah ruang pembersihan perangkat medis memiliki kondisi udara?
Ya GMP membutuhkan lingkungan terkendali. Biasanya, ada semacam spesifikasi pembuatan perangkat medis untuk suhu dan kemudahan yang bisa dicapai hanya dengan ruang bersih[Belajar lebih]
Klasifikasi ruang bersih apa adalah ruang bersih perangkat medis?
Klasifikasi ruang pembersihan perangkat medis dapat berantai dari ISO-5 hingga ISO-8 tergantung pada kritikal produk, apakah itu implantabel, dan kebutuhan sterilitas. Determinasi kela yang benar[Belajar lebih]
Siapa yang mengatur ruang pembersihan perangkat medis?
FDA memerlukan perangkat medis yang dibuat di bawah aturan FDA GMP. Some medical device is subject to FDA validation which includes manufacturing processes, equip[Belajar lebih]
Apa itu ruang pembersihan perangkat medis?
Sebuah ruang pembersihan perangkat medis adalah ruang pembersihan di mana perangkat medis - baik implantabel atau untuk penggunaan luar - diproduksi. Hal ini juga dapat merujuk ke ruang pembersihan penyedia (seperti mol injeksi plastik)[Belajar lebih]
