Ada yang bisa kami bantu?
Anda juga dapat menelusuri topik di bawah untuk menemukan apa yang Anda cari.
Dinding pembersih apa yang paling umum untuk ruang pembersih farmasi?
Pembersih farmasi tunduk pada pembersihan kimia yang keras untuk lantai dan dinding. Dinding plastik diperkuat serat (FRP) memiliki ketahanan kimia yang baik merupakan pilihan umum.[Pelajari lebih lanjut]
Apa itu ruang pembersih dalam manufaktur makanan?
Manufaktur makanan adalah industri di mana keamanan produk, kualitas, dan integritas sangat penting. Maka dari itu, ruang pembersih sangat penting dalam industri manufaktur makanan untuk memastikan kualitas produk makanan dan untuk adh[Pelajari lebih lanjut]
Apa itu USP797/800 ruang pembersih?
USP797/800 ruang pembersih farmasi digunakan untuk obat-obatan Compound di apotek. Rekomendasi berasal dari USP namun otoritas akhir kebohongan dengan papan lisensi apotek negara. USP797/800 pharm[Pelajari lebih lanjut]
Jenis apa dari pengujian cleanroom yang paling umum untuk cleanroom farmasi?
Kamar pembersih farmasi membutuhkan pengujian partikel yang layak dan tidak layak. Pengujian yang layak dilakukan dengan nampan penata. Pengujian yang tidak layak dilakukan dengan konter partikel laser.[Pelajari lebih lanjut]
Lantai Pembersih apa yang paling umum untuk ruang pembersih farmasi?
Lantai Pembersih ruangan Farmasi harus tahan kimia, jika tidak, agen pembersih yang agresif digunakan dalam pembersih farmasi akan merusak lantai. Bergabung meminimalkan lantai ruangan pembersih[Pelajari lebih lanjut]
Apa itu ruang pembersih farmasi CGMP?
FDA dikaminasi CGMP saat ini praktik manufaktur yang baik untuk produsen farmasi yang merupakan standar yang lebih tinggi dibandingkan dengan praktik manufaktur yang baik GMP. Ini adalah standar yang lebih tinggi untuk farmasi[Pelajari lebih lanjut]
Klasifikasi bersih apa saja ruang pembersih farmasi?
Pembersih farmasi biasanya adalah ISO-5/kelas 100 untuk pengisian aseptik dan proses steril. Area yang lebih penting sering ISO-6/Kelas 1000 atau ISO-7/kelas 10,000. Uni Eropa GMP Annex menempatkan bu serupa[Pelajari lebih lanjut]
Apa itu ruang pembersih farmasi?
Pembersih farmasi adalah ruang pembersih yang digunakan untuk memproduksi produk obat-obatan seperti obat-obatan. Mereka diwajibkan oleh FDA untuk memastikan keamanan dan efektivitas dari obat-obatan. Phar[Pelajari lebih lanjut]
Apa persyaratan jika saya memproduksi perangkat medis terimplan?
Perangkat medis implan datang ke kontak dengan tisu dan membran. Produk harus steril dan bebas bau untuk melindungi pasien dari infeksi. Alat medis implan harus diproduksi[Pelajari lebih lanjut]
Apa itu sterilisasi akhir dalam ruang pembersih perangkat medis?
Seringkali langkah akhir dari manufaktur perangkat medis adalah sterilisasi sebelum pengemasan. Langkah pengemasan sering dilakukan di lingkungan pembersih ISO-5/kelas 100 untuk memastikan tidak ada kontaminasi g[Pelajari lebih lanjut]
Apa jenis pembersih yang digunakan untuk produk yang disediakan ke perusahaan perangkat medis?
Cetakan injeksi plastik biasanya ISO-8. Persyaratan pembersih pemasok ditentukan oleh perusahaan perangkat medis tergantung pada langkah-langkah pembersihan dan sterilisasi apa yang dilakukan untuk Komponen[Pelajari lebih lanjut]
Apakah perangkat medis ruang pembersih memiliki AC?
Ya. GMP membutuhkan lingkungan yang dikendalikan. Biasanya, ada beberapa jenis spesifikasi manufaktur perangkat medis untuk suhu yang diizinkan dan kelembaban yang hanya dapat dicapai dengan ruang pembersih[Pelajari lebih lanjut]
Klasifikasi pembersih apa yang merupakan ruang pembersih perangkat medis?
Klasifikasi pembersih perangkat medis dapat berkisar dari ISO-5 sampai ISO-8 tergantung pada kesopanan produk, apakah itu implan, dan persyaratan sterility. Kepastian clea yang benar[Pelajari lebih lanjut]
Siapa yang mengatur ruang pembersih perangkat medis?
FDA mengharuskan perangkat medis yang diproduksi di bawah peraturan FDA GMP (praktik manufaktur yang baik). Beberapa perangkat medis tunduk pada validasi FDA yang mencakup proses manufaktur, melengkapi[Pelajari lebih lanjut]
Apa itu perangkat pembersih medis?
Alat pembersih medis adalah ruang pembersih di mana perangkat medis-baik implan atau untuk penggunaan eksternal-diproduksi. Ini juga dapat merujuk pada ruang pembersih pemasok (seperti mol injeksi plastik[Pelajari lebih lanjut]
