Mengapa iklim tropis membuat rancangan Indonesia cleanroom(ruang bersih) berbeda

Banyak desain cleanroom(ruang bersih) yang diadopsi dari Eropa atau Singapura memenuhi semua kriteria secara teori, tetapi mengalami kendala setelah dioperasikan di Indonesia. Banyak desainer di luar negeri mengukur sistem HVAC mereka sekitar kondisi lemah, dan mereka tidak sepenuhnya mewakili panas persisten dan kelembaban tinggi yang dilakukan pada hari bersih dan biasanya.

Kelembapan adalah masalah utama. Pada musim hujan, kelembapan relatif di luar ruangan dapat bertahan di atas 80% selama berminggu-minggu. Jika bagian dehumidifikasi tidak berukuran, kondensasi dibangun di jahitan panel, saluran dalam, atau bahkan di unit rumah HEPA. Ini bukan hanya soal RH yang melenceng dari spesifikasi. Bintik-bintik basah tersembunyi mengundang cetakan dan pertumbuhan diperkaya, sesuatu para auditor BPOM mengambil dengan cepat dalam pemeriksaan CPOB. Beberapa kontraktor skimp pada kapasitas dehumidifikasi untuk mengurangi biaya di muka, dan pabrik berakhir dengan log lingkungan yang tidak stabil dan berkali-kali kondangan.

Catu daya adalah hal lain yang mudah diabaikan. Tetesan tegangan dan gelap singkat masih terjadi di banyak zona industri. Pengaturan standar Barat kehilangan tekanan dengan cepat saat AHU turun. Setelah gradien gagal, udara luar yang tidak tersaring dapat mengalir kembali ke zona kelas C atau D. Untuk lini farmasi steril, bahkan gangguan singkat dapat menempatkan seluruh jenis risiko. Kami menghadirkan penanganan udara cadangan dan pemantauan berkelanjutan pada awal selama rancangan, tidak sebagai penambahan menit terakhir.

Pilihan bahan juga perlu disesuaikan. Lapisan cleanroom(ruang bersih) standar dan segel yang bertahan dengan baik pada drier balon rusak lebih cepat di sini. Segel silikon berubah lebih cepat di bawah panas dan kelembaban konstan. Sendi lantai, sudut berlekuk dan lubang kuras butuh perawatan ekstra. Saluran air tanpa segel air yang tepat dan penghalang serangga menjadi risiko kontaminasi-kami lihat ini mencatat lagi dan lagi dalam laporan audit BPOM.

Klien kadang-kadang kesalahan masalah ini hanya dengan membutuhkan AC yang lebih besar. Tidak Gan Pergeseran prioritas kontrol keseluruhan. Di wilayah pendingin, desainer sebagian besar fokus pada tingkat perubahan suhu dan udara. Di sini, beban kelembapan latensi menjadi faktor desain yang dominan. Perubahan udara tidak akan menghentikan kondensasi. Kami membagi kontrol pendinginan dan latensi yang masuk akal, dan membangun fleksibilitas yang cukup untuk musim kering dan basah.

Kami juga menjalankan klien yang menyalin kelas ISO yang tepat dari pabrik luar negeri mereka, tanpa memperbarui rencana pemantauan mereka. Kelembapan dasar yang lebih tinggi berarti jadwal pengambilan sampel periodik sering dikencangkan. Peringatan permukaan dan batas tindakan seharusnya tidak hanya disalin dari SOP situs Eropa.

ISO 14644 dan CPOB sendiri tidak berubah karena perubahan iklim. Standar-standarnya tetap sama. Namun, cara Anda mencapai parameter-parameter yang stabil tersebut berbeda. Sebuah cleanroom(ruang bersih) yang lulus tes penerimaan di Jerman mungkin perlu pengerjaan ulang yang mahal untuk dapat beroperasi dengan andal di Jakarta atau Surabaya.

Ketika kami mulai merencanakan fasilitas baru, kami selalu membagi dua pertanyaan: regulasi apa yang diperlukan, dan beban iklim lokal apa yang harus ditangani oleh HVAC. Lewati bagian kedua, dan Anda melihat operasi yang tidak stabil, pemeliharaan berkelanjutan lebih tinggi, dan temuan audit lama setelah penyelesaian konstruksi.