Temukan solusi kami untuk perangkat medis
Keamanan dan efektivitas dari perangkat medis merupakan masalah sentral di bidang medis, yang secara langsung memengaruhi kesehatan dan hidup klien. Untuk memastikan kualitas perangkat medis, terutama yang membutuhkan negara steril, penggunaan GMP (praktik manufaktur baik) ruang bersih sangat penting. Aosheng menyediakan solusi sistem komprehensif yang memenuhi spesifikasi desain GMP perangkat medis, menawarkan produk pemurnian seperti filter udara efisiensi tinggi HEPA/ULPA, FFUs, Kap aliran laminar, jendela transfer, Pancuran udara, dan peralatan sterilisasi, secara efektif menghilangkan partikel dan kerutan dari udara. Mudah dibersihkan, antistatik, dan bahan dinding dan lantai tahan aus secara efektif mencegah fluktuasi debu. Selain itu, kontrol suhu dan kelembaban serta sistem pemantauan disediakan untuk memastikan bahwa perangkat medis diproduksi dan disimpan dalam kondisi optimal.

Pemurnian udara efisien

Standar GMP

Meningkatkan keamanan produk

Meningkatkan Kualitas Produk
Aplikasi
Dinding dan lantai
Bahan Panel dinding
- Pilih panel dinding tahan api, tahan lembap, dan antibakteri dirancang khusus untuk ruang pembersih, seperti pelat baja berlapis warna, panel sandwich wol batu, dll.
- Desain panel dinding harus memfasilitasi penghapusan, pembersihan, dan pemeliharaan yang mudah.
Bahan lantai
- Direkomendasikan untuk menggunakan lantai kelas medis yang tahan aus, anti-slip, dan mudah dibersihkan seperti lantai PVC, lantai resin epoksi, dll.
- Pastikan bahan lantai memenuhi standar pembersih, menampilkan tidak ada celah dan mudah untuk disinfeksi.
Sistem pencahayaan & langit-langit
Bahan langit-langit
- Direkomendasikan untuk menggunakan bahan langit-langit yang mudah dibersihkan dan tahan korosi, seperti panel baja berlapis warna atau panel paduan aluminium.
- Sistem pencahayaan tersembunyi dan saluran ventilasi harus dipasang di langit-langit untuk memastikan pencahayaan dalam ruangan yang memadai dan sirkulasi udara.
Sistem pencahayaan
Lampu Cleanroom umumnya menggunakan lampu neon bersih atau lampu LED. Lampu ini harus memiliki kinerja penyegelan yang baik untuk mencegah debu dan kelembaban masuk. Intensitas pencahayaan harus memenuhi persyaratan operasi produksi. Umumnya, antara 300 dan 500 lux. Pada saat yang sama, Shadow dan silau harus dihindari untuk memastikan bahwa operator dapat melihat detail produksi dengan jelas.
Pintu dan jendela
Pintu
Memanfaatkan bahan yang tahan korosi, kekuatan tinggi, tahan abrasi, dan mudah untuk dibersihkan: Warna dilapisi pintu baja, pintu baja tahan karat, pelat baja galvanis, dan pintu papan resin melamin.
Bahan jendela
Bahan pintu dan jendela harus dikhususkan untuk ruangan bebas debu, memastikan penyegelan ketat dan kebersihan.
Sistem pemurnian udara
Selama proses produksi baterai lithium, sejumlah besar debu dan gas berbahaya dihasilkan. Selain membutuhkan filter udara HEPA/ULPA, FFU, dan outlet pasokan udara efisiensi tinggi untuk memurnikan masalah partikulat, filter kimia juga perlu untuk menghilangkan gas berbahaya dan mencegah korosi dan kerusakan pada komponen elektronik. Selain itu, untuk menghindari kontaminasi dari gerakan personel dan kargo, peralatan seperti jendela transfer dan pancuran udara diperlukan.
Sistem kontrol suhu dan kelembaban
Sistem kontrol suhu dan kelembaban di ruang pembersih perangkat medis merupakan aspek penting untuk memastikan stabilitas dan keamanan perangkat medis selama produksi, penyimpanan, dan penggunaan.
Kontrol suhu dan kelembaban yang ketat: Menurut persyaratan produksi dan penyimpanan untuk perangkat medis kelas II, suhu di ruang bersih umumnya perlu dikontrol dalam rentang 18-28 °C, dan kelembaban relatif harus dipertahankan pada 45% ~ 65% RH. Dan perangkat pembersih medis Penggunaan dehumidifier putar adalah metode yang efisien dan andal untuk kontrol kelembapan.
Akurasi dan stabilitas tinggi: sensor canggih dan sistem kontrol digunakan untuk mencapai fluktuasi suhu dalam ± 0.5 °C dan fluktuasi kelembaban dalam ± 3% RH, memastikan operasi stabil jangka panjang.
Manajemen cerdas: terintegrasi dengan teknologi Internet of Things (IoT), Hal ini memungkinkan pemantauan jarak jauh, regulasi cerdas, dan visualisasi data, meningkatkan efisiensi manajemen dan memastikan keamanan produksi.
Hemat energi dan ramah lingkungan: algoritme kontrol yang dioptimalkan dan peralatan penghemat energi digunakan untuk mengurangi konsumsi energi dan memenuhi persyaratan perlindungan lingkungan.
Furnitur untuk ruang pembersih perangkat medis
Furnitur dalam ruang pembersih perangkat medis terbuat dari baja tahan karat atau paduan aluminium, yang mudah dibersihkan, tahan korosi, dan memiliki permukaan yang halus. Ini termasuk bangku kerja baja tahan karat, lemari penyimpanan, rak, meja kerja ultrapure, loker, gerobak tangan, wastafel tangan, dan barang-barang lainnya.
Layanan kami

Layanan perencanaan dan desain untuk ruang pembersih perangkat medis
● Untuk memahami persyaratan dan tujuan proyek pembersih perangkat medis Anda, kami akan melakukan penilaian dan penyelidikan ke dalam alokasi anggaran proyek, timeline proyek, perencanaan spasial, dan aspek terkait lainnya, memastikan bahwa proyek tersebut memenuhi standar GMP dan peraturan lainnya, dan mencapai hasil yang ditunjukkan.
● Untuk proyek ruang pembersih perangkat medis Anda, kami akan menyediakan gambar desain terperinci, meliputi komponen struktural, sistem HVAC, sistem kontrol, komponen listrik, utilitas bersih, peralatan proses, dll.

Produk standar atau kustom untuk ruang pembersih perangkat medis
● Kami menyediakan berbagai macam produk spesifikasi standar untuk ruang pembersih perangkat medis, termasuk panel dinding berkualitas tinggi, langit-langit, lantai, pencahayaan, peralatan pemurnian, peralatan sterilisasi, peralatan air murni, sistem HVAC, furnitur laboratorium, dan lainnya.
● Selain portofolio kami, kami berpengalaman dengan menyesuaikan, mengonfigurasi ulang, dan merancang komponen untuk melayani kebutuhan Anda, tak peduli seberapa pun unik atau tidak biasa.

Layanan konsultasi kepatuhan untuk pembersih perangkat medis
● Tim kami memiliki pengalaman yang luas dan praktis dalam ruang pembersih perangkat medis, dan memiliki versi yang baik dalam peraturan GMP dan standar ISO. Kami menyediakan saran yang mematuhi peraturan untuk mengoptimalkan desain proyek, tata letak, dan proses manufaktur, memastikan bahwa proyek Anda memenuhi standar peraturan yang diperlukan sambil memenuhi persyaratan proses Anda. Layanan konsultasi GMP kami dirancang untuk mendukung pengguna ruang pembersih Dalam menjelajahi persyaratan kompleks praktik manufaktur baik (GMP).











